器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20202140039
注册人名称
陕西医药控股集团医疗科技有限公司
注册人住所
陕西省西安市高新区丈八街办团结南路20号
生产地址
西安市科技一路32号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形耳挂式 规格:175mmⅹ95mm。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
适用范围
主要适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
一、企业应补充完善生物相容性研究，完善生物学评价内容；二、继续完善灭菌工艺验证、确认工作；三、尽快完善质量管理体系。
附件
陕械注准20202140039《一次性使用医用口罩》产品技术要求
其他内容
禁忌症：暂无。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-19
有效期至
2021-03-18
变更情况
/
想要一次性使用医用口罩？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
