器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
黑械注准20220140004
注册人名称
哈药集团制药总厂
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号
生产地址
黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:耳挂式(无菌型、非无菌型)型号:耳挂式(无菌型、非无菌型)规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm
结构及组成
本产品由非织造布(中间层过滤材料为高效熔喷非织造布)为主要原料热合/缝纫而成。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
无菌产品:供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品:非医疗环境下,供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
暂定2年
备注
_
附件
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况