一次性使用医用外科口罩

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注册证编号

黑械注准20202140005

注册人名称

哈药集团制药总厂

注册人住所

黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号

生产地址

黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号

产品名称

一次性使用医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：绑带式（无菌型、非无菌型）、耳挂式（无菌型、非无菌型）；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm

结构及组成

由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成，口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）。以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围

无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制要求的场所。

产品储存条件及有效期

避免阳光直射，贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中，远离火源及易燃物/暂定二年

备注

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2020-04-29

有效期至