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一次性使用手术衣

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注册证编号
黑械注准20202140008
注册人名称
哈药集团制药总厂
注册人住所
黑龙江省哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号
生产地址
黑龙江省哈尔滨市南岗区学府路109号
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
由具有一定防护特性的覆膜无纺布复合材料制成;由衣领、衣身、衣袖组成,袖口为弹性收口,腰部采用系带。产品应无菌。
适用范围
供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染;具有阻止液体透过的手术衣,也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。
产品储存条件及有效期
避免阳光直射,贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁环境中,远离火源及易燃物/暂定二年
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
黑龙江省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-06-09
变更情况