医用外科口罩

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注册证编号

黑械注准20202140020

注册人名称

哈尔滨上洋包装制品有限公司

注册人住所

哈尔滨市南岗区新山路67号

生产地址

哈尔滨市南岗区新山路67号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：耳挂式（无菌型、非无菌型）、绑带式（无菌型、非无菌型）规格：大号、中号、小号、特小号。

结构及组成

本产品由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成；口罩体为内外层的无纺布和中间层的聚丙烯熔喷非织造布组成；口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌和非无菌两种形式出厂。

适用范围

无菌产品：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品：供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。

产品储存条件及有效期

二年

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

黑龙江省药品监督管理局

批准日期

2020-07-26

有效期至

2025-07-25