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泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400402
注册人名称
上海奥普生物医药股份有限公司
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
泌尿生殖道病原性支原体药敏定量培养板
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
1、检测板条2、生长培养基3、运输培养基详见附表
适用范围
供医疗机构用于泌尿生殖道分泌物中解脲支原体U.u和人型支原体M.h的定量培养和药敏试验，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,18个月
备注
本文件与“沪械注准20162400402”注册证共同使用。
附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-03
有效期至
2021-05-10
变更情况
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。
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