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电子内窥镜图像处理器及冷光源

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注册证编号
沪械注准20202060069
注册人名称
上海安翰医疗技术有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号1楼
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区金穗路2218号1楼
产品名称
电子内窥镜图像处理器及冷光源
管理类别
第二类
型号规格
APM-1
结构及组成
产品由图像处理板(含图像处理板固件)、电源、miniPC (含电源板固件)、电池组、光源、显示器、水气系统(含泵和注水瓶)、便携外箱、便携镜架及图像工作站软件组成。图像工作站软件为安翰内窥镜图像工作站软件(发布版本V1)。
适用范围
产品与该注册人的电子内窥镜连接,供医疗机构用于电子内窥镜的图像观察和信息处理,并为内窥镜视场区域提供观察用照明。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
变更情况
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