糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20152400023

注册人名称

上海聚创医药科技有限公司

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

糖化血红蛋白(HbA1C)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40mlR1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素：2×40mlR1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素：4×40mlR1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素：6×40mlR1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素：1×80mlR1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素：2×80mlR1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素：4×80mlR1: 6×60ml，R2: 6×20ml 溶血素：6×80mlR1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml 溶血素：1×4000ml

结构及组成

R1：乳胶液、甘氨酸缓冲液；R2：羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1C单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血素：NaN3。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期