抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

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注册证编号

沪械注准20152400018

注册人名称

上海聚创医药科技有限公司

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

抗链球菌溶血素“O”（ASO）测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

结构及组成

R1：磷酸盐缓冲液、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液、表面活性剂、人ASO抗原致敏的乳胶颗粒悬液。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期