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肌酸激酶MB型同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
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注册证编号
沪械注准20142400136
注册人名称
上海玉兰生物技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
管理类别
第二类
型号规格
R11×40mL R21×10mL；R11×60mL R21×15mL；R12×60mL R22×15mL；R12×80mL R22×20mL；R14×60mL R21×60mL；R14×60mL R24×15mL；R14×100mL R21×100mL；R1 1×2000mL R21×500mL；R11×4000mL R21×1000mL。
结构及组成
R1试剂：咪唑缓冲液、EDTA、D-葡萄糖、ADP、醋酸镁、AMP、五磷酸二腺苷、CK-M抗体、N-乙酰半胱氨酸、NADP、己糖激酶、G6PDH；R2试剂：磷酸肌酸<br>
适用范围
供医疗机构用于检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
变更情况
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