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总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（第V代循环酶速率法）
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注册证编号
沪械注准20152400024
注册人名称
上海聚创医药科技有限公司
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒（第V代循环酶速率法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml; R1: 2×30ml，R2: 2×10ml; R1: 4×30ml，R2: 4×10ml; R1: 6×30ml，R2: 6×10ml; R1: 1×60ml，R2: 1×20ml; R1: 2×60ml，R2: 2×20ml; R1: 4×60ml，R2: 4×20ml; R1: 6×60ml，R2: 6×20ml ; R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。
结构及组成
R1：Tris缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸氧化型（Thio-NAD）。R2：Tris缓冲液、β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸还原型（NADH）、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD)。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存，12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
变更情况
/
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