纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20152400180

注册人名称

上海捷门生物技术有限公司

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×24mL， R2: 1×8 mL； R1: 1×30mL， R2: 1×10mL；R1: 1×45mL， R2: 1×15mL； R1: 1×54mL， R2: 1×18mL；R1: 1×60mL， R2: 1×20mL； R1: 2×30mL， R2: 1×20mL；R1: 3×48mL，R2: 1×48mL； R1: 3×50mL， R2: 1×50mL；R1: 3×100mL，R2: 1×100mL； R1: 3×200mL，R2: 1×200mL。

结构及组成

R1： PBS缓冲液、PEG 、NaN3、表面活性剂；R2：羊抗人纤维蛋白原抗体、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。<br>

适用范围

产品供医疗机构用于测定人血浆样本中纤维蛋白原（Fg）的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期