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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20152400178
注册人名称
上海捷门生物技术有限公司
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 3×20mL,R2: 3×8mL;R1: 6×20mL,R2: 6×8mL;R1: 1×53mL,R2: 1×20mL;R1: 3×53mL,R2: 3×20mL;R1: 1×24mL,R2: 1×8mL;R1: 1×30mL,R2: 1×10mL;R1: 1×45mL,R2: 1×15mL;R1: 1×54mL,R2: 1×18mL;R1: 1×60mL,R2: 1×20mL;R1: 2×30mL,R2: 1×20mL;R1: 3×48mL,R2: 1×48mL;R1: 3×50mL,R2: 1×50mL;R1: 3×100mL,R2: 1×100mL;R1: 3×200mL,R2: 1×200mL;
结构及组成
R1: PBS缓冲液、PEG 、NaN3、表面活性剂;R2:羊抗人IgG抗体、PBS缓冲液、NaN3、稳定剂、表面活性剂。<br>
适用范围
产品供医疗机构用于测定人血清样本中免疫球蛋白G的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
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