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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

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注册证编号
沪械注准20162400157
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1: 60mL×8;R2:30mL×4;规格2:R1: 60mL×4;R2:30mL×2;规格3:R1: 60mL×2;R2:15mL×2;规格4:R1: 80mL×2;R2:20mL×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:R1: 40mL×2;R2:20mL×1;规格7:R1: 40mL×1;R2:10mL×1;规格8:R1: 50mL×2;R2:25mL×1;规格9:R1: 40mL×6;R2:15mL×4
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液pH 7.6、六氰基高铁盐酸;R2: 丁酰硫代胆碱。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆碱酯酶的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-08
有效期至
2021-03-07
变更情况
注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。