糖化血红蛋白A1C校准品

沪械注准20162400416

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

糖化血红蛋白A1C校准品

第二类

规格1：水平1：20μL ×1；水平2：20μL ×1；规格2：水平1：20μL ×3；水平2：20μL ×3

基质：牛血清；主要成分：糖化血红蛋白；防腐剂。

产品适用于临床在用MQ-2000PT和MQ-6000糖化血红蛋白分析系统进行糖化血红蛋白定量检测时，对仪器进行校准。MQ-2000PT糖化血红蛋白分析系统（以下简称MQ-2000PT）包括MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪、配套试剂及层析柱套件；MQ-6000糖化血红蛋白分析系统（以下简称MQ-6000）包括MQ-6000糖化血红蛋白分析仪、配套试剂及层析柱套件。

2℃~8℃避光，24个月

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2016-05-11

2021-05-10

注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。