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糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）
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注册证编号
沪械注准20162400415
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
糖化血红蛋白层析柱套件（高效液相色谱法）
管理类别
第二类
型号规格
规格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1张
结构及组成
层析柱：亲水聚合物、层析柱组件、密封栓。附 件：RF卡1张。
适用范围
产品与上海惠中医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪(型号MQ-6000)配合使用，供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-11
有效期至
2021-05-10
变更情况
注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。
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