总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

沪械注准20162400150

上海惠中生物科技有限公司

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法）

第二类

规格1：R1: 60mL×8；R2:40mL×4；规格2:R1: 60mL×4；R2:40mL×2；规格3：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；规格4：R1: 60mL×2；R2:20mL×2；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2；规格6:R1: 45mL×2；R2:30mL×1；规格7:R1: 45mL×1；R2:15mL×1；规格8:R1: 45mL×2；R2:15mL×2；规格9:R1: 40mL×6；R2:20mL×4

R1: Good’s 缓冲液 pH 7.1、β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核酸磷酸；R2: NADH、3α-HSD3α-羟类固醇去氢酶、Good’s 缓冲液 pH 7.0。

供医疗机构用于体外检测人血清样本中胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

2～8℃避光,12个月

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2016-03-08

2021-03-07

注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。