器械数据库
胶体金试纸分析仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162400344
注册人名称
上海凯创医药生物科技有限公司
注册人住所
浦东新区航头镇鹤立西路118号
生产地址
上海市浦东新区国际医学园区青黛路518号
产品名称
胶体金试纸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
KD- Ⅳ
结构及组成
仪器由光电传感系统、电路控制系统、电机传动系统、按键、液晶屏显示、触摸屏、打印机控制单元、操作软件（版本号Verl-1）组成。主要元器件信息见附件。
适用范围
产品与上海凯创生物技术有限公司生产且已获医疗器械注册证胶体金试剂配套联合使用，用于临床免疫分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
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