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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性溶解法）
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注册证编号
沪械注准20142400144
注册人名称
上海玉兰生物技术有限公司
注册人住所
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
生产地址
上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号
产品名称
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（选择性溶解法）
管理类别
第二类
型号规格
R1 1×60mL R2 1×20mL；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL。
结构及组成
R1试剂：胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化氢酶、4-氨基安替比林、表面活性剂1;R2试剂：TOOS、表面活性剂2、过氧化物酶。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-10
有效期至
2024-07-09
变更情况
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