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肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法）（商品名：睿捷AMI 3-IN-1 ）
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注册证编号
沪械注准20192400059
注册人名称
上海贝西生物科技有限公司
注册人住所
上海市浦东新区广丹路222弄20号
生产地址
上海市浦东新区广丹路222弄20号
产品名称
肌钙蛋白I/肌酸激酶MB同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法）（商品名：睿捷AMI 3-IN-1 ）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、胶体金标记肌红蛋白抗体、胶体金标记CK-MB抗体、肌红蛋白单克隆抗体、CK-MB单克隆抗体、链霉亲和素、羊抗鼠IgG抗体、玻璃纤维膜。<br>
适用范围
本产品与美国Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I（cTnI），肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）和肌红蛋白，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
变更情况
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