脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20142400133

注册人名称

上海玉兰生物技术有限公司

注册人住所

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

生产地址

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

产品名称

脂蛋白(a)检测试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R11×35mL R21×5mL；R11×70mL R21×10mL；R12×70mL R21×20mL；R12×70mL R22×10mL；R14×70mL R21×40mL；R14×70mL R22×20mL；R15×70mL R21×50mL；R11×70mL R21×14mL；R12×70mL R22×14mL；R14×70mL R24×14mL；R15×70mL R21×70mL；R11×100mL R21×20mL；R12×100mL R22×20mL；R15×100mL R21×100mL；R14×60mL R24×15mL；R12×60mL R22×15mL; R14×60mL R24×20mL；R12×60mL R22×20mL;R11×700mL R21×100mL。

结构及组成

R1试剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）；R2试剂：磷酸盐缓冲液（PH7.4）、羊抗人脂蛋白(a)抗体。<br>

适用范围

供临床医疗机构用于检测人血清或血浆样本中脂蛋白（a）的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-17