尿素（UREA）测定试剂盒(脲酶速率法)

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注册证编号

沪械注准20152400021

注册人名称

上海聚创医药科技有限公司

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

尿素（UREA）测定试剂盒(脲酶速率法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、脲酶、谷氨酸脱氢酶、二磷酸腺苷、α-酮戊二酸；R2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中尿素的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2℃-8℃避光冷藏储存，12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期