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总胆红素(TBIL)测定试剂盒(氧化法)

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注册证编号
沪械注准20162400588
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、上海市普陀区古浪路1659号3号楼3层;上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
375ml/盒(R1:100ml×3 R2:75ml×1)、225ml/盒(R1:60ml×3 R2:45ml×1)、225ml/盒(R1:60ml×3 R2:15ml×3)、160ml/盒(R1:32ml×4 R2:16ml×2)、160ml/盒(R1: 32ml×4 R2:32ml×1)
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 、表面活性剂;R2:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 、氧化剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清样本中总胆红素的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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