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肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法)
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注册证编号
沪械注准20162400586
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
肌酐(CREA)测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
400ml/盒（R1:100ml×3 R2:100ml×1）、240ml/盒（R1:60ml×3 R2:60ml×1）、240ml/盒（R1:60ml×3 R2:20ml×3）、200ml/盒（R1:50ml×3 R2:50ml×1）
结构及组成
R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、ESPMT、稳定剂；R2：肌酐氨基水解酶、4-AAP、POD、稳定剂。<br>
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清（血浆）样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
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