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孕中期母血清学产前筛查软件
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注册证编号
沪械注准20172700197
注册人名称
上海腾程医学科技信息有限公司
注册人住所
上海市静安区武定路1088号14幢15楼D室
生产地址
上海市静安区武定路1088号14幢15楼D室
产品名称
孕中期母血清学产前筛查软件
管理类别
第二类
型号规格
V1.0
结构及组成
产品为独立软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.0，主要由系统管理模块、数据处理模块和通讯接口模块组成(编程语言：C++)。<br>
适用范围
适用于卫生部门认可的开展产前筛查的医疗机构，通过孕周在15周0天至20周6天的母血清学指标（甲胎蛋白、人绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇、抑制素A），进行胎儿常见染色体异常(21-三体唐氏综合征与18-三体爱德华综合征)风险值的计算，为相关诊断提供参考。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-03-07
有效期至
2022-03-06
变更情况
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