弯形小钳口开放手术闭合器/分割器

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注册证编号

沪械注准20172250571

注册人名称

柯惠医疗器材制造（上海）有限公司

注册人住所

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

生产地址

上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼

产品名称

弯形小钳口开放手术闭合器/分割器

管理类别

第二类

型号规格

LF1212

结构及组成

本产品由设备端高频插头、高频导线、手持工作端组成。<br>

适用范围

适用于需要对脉管、组织束和淋巴管进行结扎和离断的开放式外科手术的电外科器械。LigaSure闭合器/分割器可用于小于等于7mm的脉管（动脉和静脉）淋巴管和组织束的结扎和离段。适用于普通外科手术和诸如泌尿、胸科、整形和重建等外科专科手术。这些手术包括但不限于肠切除术、胆囊手术、尼森胃底折叠术和粘连松解术等。其中LF1212A还适合在开放式成人耳鼻喉科手术（甲状腺切除术、根治性颈淋巴清扫术、腮腺切除术和扁桃腺切除术）中用于在距离非目标热敏感结构（例如神经和甲状旁腺）的位置进行脉管、淋巴管和组织束的结扎和离段。

产品储存条件及有效期

产品采用环氧乙烷灭菌，包装有效期5年。

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2017-09-18

有效期至

2022-09-17

变更情况