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类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪械注准20182400054
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市普陀区古浪路1657号、1659号3号楼3层；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
200mL/盒[R1:80mL×2,R2:20mL×2]、150mL/盒[R1:40mL×3,R2:30mL×1]、50mL/盒[R1:40mL×1,R2:10mL×1]
结构及组成
R1：PBS缓冲液、PEG；R2：抗原致敏胶乳（抗原为人变性IgG）、稳定剂、表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年<br>
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-11
有效期至
2023-02-10
变更情况
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