肌电图/诱发电位仪

沪械注准20152210291

上海海神医疗电子仪器有限公司

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

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肌电图/诱发电位仪

第二类

NDI-092

本产品主要由主机及附件、辅机、监视器、打印机和显示器等设备组成医用电气系统，其中主机及附件为医用电气设备，其余设备为非医用电气设备。主机包括信号通道、声刺激器、光刺激器、电流刺激器、刺激触发器等部件，其中信号通道和电流刺激器分为以下三种不同配置：配置1--信号通道数为4道、电流刺激器为双路；配置2--信号通道数为4道、电流刺激器为单路；配置3--信号通道数为2道、电流刺激器为单路。辅机包括软件（版本号：4.0）。<br>

供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。

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上海市食品药品监督管理局

2015-05-19

2020-05-18

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