便携式肌电图诱发电位仪

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注册证编号

沪械注准20192070189

注册人名称

上海海神医疗电子仪器有限公司

注册人住所

上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5

生产地址

上海市杨浦区松花江路251弄3号201室、503室

产品名称

便携式肌电图诱发电位仪

管理类别

第二类

型号规格

NDI-093

结构及组成

产品由主机、附件、笔记本计算机（以下简称辅机）及软件（版本号5.0）组成；医用电气系统，其中主机及附件为医用电气设备、其余设备为非医用电气设备。其中附件包括手持电极、鞍形电极、指环电极、心电电极（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、肌电针（采用具有有效医疗器械注册证的产品）、肌电针缆、双芯极缆、无关极缆、功能地缆、耳机、闪光器。<br>

适用范围

产品供医疗机构作肌电图、神经电图和视听体感诱发电位检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-05-06

有效期至

2024-05-05