肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号

沪械注准20192400165

注册人名称

骏实生物科技（上海）有限公司

注册人住所

上海市闵行区曹建路161号

生产地址

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

产品名称

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60mL R2：1×20mLR1：2×60mL R2：2×20mLR1：2×60mL R2：1×40mLR1：3×60mL R2：3×20mLR1：3×60mL R2：1×60mLR1：4×60mL R2：4×20mLR1：4×60mL R2：2×40mLR1：6×60mL R2：6×20mLR1：6×60mL R2：2×60mLR1：8×60mL R2：8×20mLR1：8×60mL R2：4×40mLR1：1×45mL R2：1×15mLR1：3×50mL R2：1×50mL8×68测试数（即8×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））16×68测试数（即16×（R1:16.8mL+ R2:5.6mL））200测试数×1（即1×（R1:48mL+ R2:16mL））200测试数×2（即2×（R1:48mL+ R2:16mL））

结构及组成

R1：Tris缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4-氨基安替比林；R2：Tris缓冲液、色原、过氧化物酶、肌酐酶。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-04-26