人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

沪械注准20142400036

注册人名称

上海凯创生物技术有限公司

注册人住所

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

生产地址

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋；25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

结构及组成

1.人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂卡：由包被有羊抗鼠IgG和鼠抗HCG单克隆抗体的纤维膜及包被有鼠抗HCG单克隆抗体-胶体金复合物的玻璃纤维素纸等其他材料组成。其中含有0.05～0.25μg鼠抗HCG单克隆抗体-1、0.3～1.5μg鼠抗HCG单克隆抗体-2及0.3～1.5μg羊抗鼠IgG。2.IC卡：随试剂盒提供给客户。<br>

适用范围

与上海凯创医药生物科技有限公司KD-I金标读数仪配套使用，用于定量检测女性尿液与血清、血浆中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至

2024-07-22