器械数据库

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20152400033
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
产品名称
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:8×60mL,R2:4×12mL;R1:4×60mL,R2:2×12mL;R1:2×60mL,R2:1×12mL;R1:1×60mL,R2:1×6mL;(R1:100mL;R2:10mL)/组×2;R1:1×60mL,R2:1×9mL;(R1:100mL;R2:15mL)/组×2;R1:1×50mL,R2:1×5mL;R1:1×50mL,R2:1×8mL;R1:2×30mL,R2:1×10mL;R1:4×260测试,R2:4×260测试(R1:4×60mL,R2:4×9mL)。
结构及组成
R1: Capso、NaN3、乳酸脱氢酶、丝氨酸、EDTA-2Na.2H2O、NADH;R2: 磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、EDTA-2Na.2H2O、NaN3、稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光冷藏储存,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
变更情况
注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。