尿素氮测定试剂盒（GLDH偶联法）

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注册证编号

沪械注准20192400172

注册人名称

骏实生物科技（上海）有限公司

注册人住所

上海市闵行区曹建路161号

生产地址

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

产品名称

尿素氮测定试剂盒（GLDH偶联法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×60mL R2：1×15mL； R1：2×60mL R2：2×15mLR1：2×60mL R2：1×30mL； R1：4×60mL R2：4×15mLR1：4×60mL R2：2×30mL； R1：4×60mL R2：1×60mLR1：8×60mL R2：8×15mL R1：8×60mL R2：2×60mLR1：1×80mL R2：1×20mL； R1：2×80mL R2：2×20mLR1：3×80mL R2：3×20mL； R1：3×80mL R2：1×60mLR1：4×80mL R2：4×20mL； R1：4×80mL R2：1×80mLR1：6×80mL R2：6×20mL R1：6×80mL R2：2×60mLR1：1×48mL R2：1×12mL； R1：2×48mL R2：1×24mLR1：2×48mL R2：2×12mL； R1：3×48mL R2：3×12mLR1：3×48mL R2：1×36mL； R1：2×72mL R2：1×36mLR1：4×48mL R2：2×24mL R1：4×48mL R2：1×48mLR1：4×72mL R2：1×72mL 8×60测试数（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））16×60测试数（即16×（R1:17.2mL+ R2:4.3mL））200测试数×1（即（R1:48mL+ R2:12mL）×1）200测试数×2（即（R1:48mL+ R2:12mL）×2）

结构及组成

R1：Tris缓冲液、谷氨酸脱氢酶、α-酮戊二酸；R2：Tris缓冲液、尿酶、NADH。<br>

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中尿素氮的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-04-26