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免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20182400279
注册人名称
柏荣诊断产品(上海)有限公司
注册人住所
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
生产地址
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1;试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 45ml×2、试剂2: 15ml×2;试剂1: 45ml×2、试剂2: 15ml×2; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1: 45ml×2、试剂2: 15ml×2; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 45ml×2、试剂2: 15ml×2; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 90ml×1、试剂2: 30ml×1;试剂1: 90ml×1、试剂2: 30ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1: 90ml×1、试剂2: 30ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 90ml×1、试剂2: 30ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 78ml×1、试剂2: 26ml×1;试剂1: 78ml×1、试剂2: 26ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1: 78ml×1、试剂2: 26ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 78ml×1、试剂2: 26ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 45ml×1、试剂2: 15ml×1;试剂1: 45ml×1、试剂2: 15ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1: 45ml×1、试剂2: 15ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 45ml×1、试剂2: 15ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 30ml×1、试剂2: 10ml×1;试剂1: 30ml×1、试剂2: 10ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;试剂1: 30ml×1、试剂2: 10ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 30ml×1、试剂2: 10ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1。
结构及组成
试剂1(R1):氯化钠、防腐剂Proclin 300;试剂2(R2):胶乳溶液、IgG抗体、防腐剂Proclin 300;校准品:免疫球蛋白G抗原、吐温-20;质控品:免疫球蛋白G抗原、吐温-20。<br>
适用范围
用于体外定量测定尿液样本中免疫球蛋白G的含量。作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
本品自生产日起2℃~8℃密封条件下可稳定18个月(失效日期见瓶签);开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
变更情况
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