微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20182400280

柏荣诊断产品（上海）有限公司

上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼

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微量白蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:1000ml×4、试剂2:1000ml×1；试剂1:1000ml×4、试剂2:1000ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1:1000ml×4、试剂2:1000ml×1； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1:1000ml×4、试剂2:1000ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 60ml×2 、试剂2: 15ml×2；试剂1: 60ml×2 、试剂2: 15ml×2； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1: 60ml×2 、试剂2: 15ml×2； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 60ml×2 、试剂2: 15ml×2； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 88ml×1 、试剂2: 22ml×1；试剂1: 88ml×1 、试剂2: 22ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1: 88ml×1 、试剂2: 22ml×1； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 88ml×1 、试剂2: 22ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 80ml×1 、试剂2: 20ml×1；试剂1: 80ml×1 、试剂2: 20ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1: 80ml×1 、试剂2: 20ml×1； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 80ml×1 、试剂2: 20ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 60ml×1 、试剂2: 15ml×1；试剂1: 60ml×1 、试剂2: 15ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1: 60ml×1 、试剂2: 15ml×1； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 60ml×1 、试剂2: 15ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 40ml×1 、试剂2: 10ml×1；试剂1: 40ml×1 、试剂2: 10ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；试剂1: 40ml×1 、试剂2: 10ml×1； 质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1；试剂1: 40ml×1 、试剂2: 10ml×1； 校准品：0.5ml×6 个水平；质控品：低值质控1ml×1、高值质控1ml×1。

试剂1（R1）：氯化钠、防腐剂Proclin 300；试剂2（R2）：胶乳溶液、Alb抗体、防腐剂Proclin 300；校准品：微量白蛋白蛋白抗原、吐温-20；质控品：微量白蛋白蛋白抗原、吐温-20。<br>

供医疗机构用于体外定量测定尿液样本中微量白蛋白的含量。作辅助诊断用。

本品自生产日起2℃～8℃密封条件下可稳定18个月（失效日期见瓶签）；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。

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上海市食品药品监督管理局

2018-08-14

2023-08-13

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