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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20182400281
注册人名称
柏荣诊断产品(上海)有限公司
注册人住所
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
生产地址
上海市宝山区丰翔路1919号2幢5楼
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1;试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1:1000ml×3、试剂2:1000ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 36ml×2 、试剂2: 12ml×2;试剂1: 36ml×2 、试剂2: 12ml×2; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 36ml×2 、试剂2: 12ml×2; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 36ml×2 、试剂2: 12ml×2; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 90ml×1 、试剂2: 30ml×1;试剂1: 90ml×1 、试剂2: 30ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 90ml×1 、试剂2: 30ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 90ml×1 、试剂2: 30ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 78ml×1 、试剂2: 26ml×1;试剂1: 78ml×1 、试剂2: 26ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 78ml×1 、试剂2: 26ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 78ml×1 、试剂2: 26ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 36ml×1 、试剂2: 12ml×1;试剂1: 36ml×1 、试剂2: 12ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 36ml×1 、试剂2: 12ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 36ml×1 、试剂2: 12ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 27ml×1 、试剂2: 9ml×1;试剂1: 27ml×1 、试剂2: 9ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 27ml×1 、试剂2: 9ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 27ml×1 、试剂2: 9ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 18ml×1 、试剂2: 6ml×1;试剂1: 18ml×1 、试剂2: 6ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平试剂1: 18ml×1 、试剂2: 6ml×1; 质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;试剂1: 18ml×1 、试剂2: 6ml×1; 校准品:0.5ml×6 个水平;质控品:低值质控1ml×1、高值质控1ml×1;
结构及组成
试剂1(R1):氯化钠、防腐剂Proclin 300;试剂2(R2):胶乳溶液、NGAL抗体、防腐剂Proclin 300;校准品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原、吐温-20;质控品:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原、吐温-20。<br>
适用范围
用于体外定量测定血浆以及随机中段尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的检测结果有助于急性肾损伤(AKI)的诊断和治疗。
产品储存条件及有效期
本品自生产日起2℃~8℃密封条件下可稳定18个月(失效日期见瓶签);开瓶上机后,在2℃~8℃密封条件下可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-14
有效期至
2023-08-13
变更情况
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