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β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)

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注册证编号
沪械注准20152400039
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区
生产地址
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号;上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:8×60mL,R2:4×30mL;R1:4×60mL,R2:2×30mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;(R1:80mL;R2:20mL)/组×2;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×25mL;R1:3×40mL,R2:2×15mL.
结构及组成
试剂1(R1):Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、NaN3;试剂2(R2):MES、Tris、胶乳、Tween-20、NaN3、BSA、β2-微球蛋白双克隆抗体
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的浓度,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光冷藏储存,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
注册人住所由“上海市嘉定区江桥镇沙河村二队”变更为“上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区”。