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硅凝胶疤痕贴片
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注册证编号
沪械注准20172640312
注册人名称
上海威宁整形制品有限公司
注册人住所
上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号
生产地址
上海市闵行区浦江镇三鲁路1598弄101支弄14号
产品名称
硅凝胶疤痕贴片
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型 、Ⅱ型、Ⅲ型（具体见附表）
结构及组成
产品由硅橡胶基膜和硅凝胶层组成。主要技术指标：1. 外观：规整、光滑、半透明、外表无气泡及杂质等缺陷；2. 扯断拉伸力≥10N；3. 粘附力≥20g；4. 溶出物质试验：pH值变化≤1.5，重金属含量≤1mg/L；5. 硅凝胶失重率≤3%。<br>
适用范围
用于结痂脱落后的新生瘢痕，对抑制瘢痕的增生有辅助作用。 不适用于陈旧瘢痕和开放性伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
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