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高频电外科手术闭合器/分割器
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注册证编号
沪械注准20172250724
注册人名称
柯惠医疗器材制造（上海）有限公司
注册人住所
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
生产地址
上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼
产品名称
高频电外科手术闭合器/分割器
管理类别
第二类
型号规格
GEM
结构及组成
产品由高频插头、高频导线和手持工作端组成；可拆分成弯形钳口开放式闭合器分割器电极（部件型号：LF3225）和可重复使用弯形钳口开放手术夹钳（部件型号：LF3225C）两个部件。这两个部件需组装在一起使用。<br>
适用范围
高频电外科手术闭合器/分割器由一次性使用电极和可重复使用夹钳组成，可用于开放手术中对脉管、组织束和淋巴管的封闭和切割。
产品储存条件及有效期
弯形钳口开放式闭合器分割器电极采用环氧乙烷灭菌、包装有效期5年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-20
有效期至
2022-12-19
变更情况
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