定制式矫治器/保持器

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注册证编号

滇械注准20192170044

注册人名称

云南家红齿科技术股份有限公司

注册人住所

云南省昆明经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、四层K407-K410号

生产地址

云南省昆明经济技术开发区昆明出口加工区国际珠宝城11栋5层、四层K407-K410号

产品名称

定制式矫治器/保持器

管理类别

第二类

型号规格

导板式活动矫治器、预防性矫治器、牙合垫式活动矫治器、扩弓活动矫治器、可摘保持器、无托槽隐形矫治器

结构及组成

导板式活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为固位体、基托、平面导板或斜面导板。预防性矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为固位部分、基托。牙合垫式活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为邻间钩、双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、牙合垫、基托。扩弓活动矫治器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、成品扩弓螺旋簧；组成结构为扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托。可摘保持器：主要原材料为牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物；组成结构为

适用范围

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

产品储存条件及有效期

干燥通风良好处。

备注

附件

其他内容

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2019-08-05

有效期至