器械数据库
医用一次性防护服
注册证信息下载
注册证编号
内械注准20202140002
注册人名称
呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司
注册人住所
呼和浩特市新城区海拉尔东街5号
生产地址
呼和浩特市新城区海拉尔东街5号
产品名称
医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
YF-I,YF-II
结构及组成
本产品主要由水刺复膜防护服材料,密封压条及拉链加工而成.本品为无菌产品,经环氧乙烷灭菌.
适用范围
适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者的血液,体液,分泌物,空气中的颗粒物等提供阻隔,防护作用.
产品储存条件及有效期
/
备注
应急审批.疫情解除后本注册证自行失效.
附件
产品技术要求
其他内容
1.本注册证仅适用于2019-nCoV新型冠状病毒感染肺炎疫情期间使用.2.在未证明产品液体阻隔功能和过滤效率等项目检验达到GB19082-2009要求前,不得用于医用一线防护.
审批部门
内蒙古自治区药品监督管理局
批准日期
2020-02-02
有效期至
2020-06-01
变更情况
/
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