医用一次性防护服

京械注准20202140061

雅派朗迪（北京）科技发展股份有限公司

北京市密云区河南寨镇兴企路8号院1号楼等8幢楼

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医用一次性防护服

第二类

<p> <img alt src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=371248dd-64da-4bec-88a5-f00ff1afbf9c.png" width="466" height="140"></p>

<p> <span style="font-size: 18px">防护服为连体结构，主要由连体帽子、连体上衣和连体裤子组成。主要材料为聚乙烯膜复合无纺布，防护服经Co60辐照消毒后微生物指标符合技术要求。</span></p>

<p> <span style="font-size: 18px">供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护用。</span></p>

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1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急使用，注册证有效期为三个月，到期作废。2.如企业要继续生产，需按照《医疗器械注册管理办法》的要求申请产品首次注册。

产品技术要求

无

北京市药品监督管理局

2020-02-28

2020-05-27

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