隐血检测试剂盒（过氧化物氧化法）

京械注准20192400437

北京珍草中医药技术开发中心

北京市通州区工业开发区广源东街16号五环医药园内综合楼东配楼二层

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隐血检测试剂盒（过氧化物氧化法）

第二类

<p align="justify"> 单人七项、单人五项、单人七项Ⅱ型、单人五项Ⅱ型、十人单项(胃珠)、十人单项(棉签)、十人单项(痰盒)。</p>

<p align="justify"> 1.包装规格</p><p align="justify"> 产品不同的规格主要依据检测项目和检测人次划分，详见表1.</p><p align="center"> 表1 试剂盒包装规格划分表</p><p align="center"> <img alt="" height=&qu

<p> 用于鼻腔分泌物、痰液、乳房分泌物、胃液、尿液、阴道及肛门分泌物中血红蛋白的半定量体外检测。</p>

在温度4℃～30℃下有效期为24个月。

原注册证编号：京食药监械（准）字2014第2400729号

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1.未提交产品检测报告，因本产品不涉及医疗器械强制性标准修订，不涉及国家标准品、参考品发布或者更新；2.依据《国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告》(2018年第53号)的要求，不再提交注册证有效期内产品分析报告。

北京市食品药品监督管理局

2019-07-25

2024-07-24

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