卡片式心电检测仪

京械注准20162210390

北京怡成生物电子技术股份有限公司

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧

卡片式心电检测仪

第二类

<p> E100</p>

<p> 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线、电源适配器（输入AC220V 50HZ,输出DC5V 1A）、S201卡片式心电检测仪分析软件组成。</p><br>

<p> 该产品适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量，可为医护人员的诊断提供参考。</p>

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2016-04-20

2021-04-19

结构及组成：“<p> 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线、电源适配器（输入AC220V 50HZ,输出DC5V  1A）、S201卡片式心电检测仪分析软件组成。</p>”变更为“<p> 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线组成。</p>”；产品型号/规格及其划分说明：“<p> <span style="font-size: 12px;"><strong>1. 产品型号/规格及其划分说明 </strong></span></p><p> 1.1产品型号：E100</p><p> E：心电类产品代码</p><p> 100：产品型号代码</p><p> <span style="font-size: 14px;">1.2结构组成</span></p><p> 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线、电源适配器（输入AC220V 50HZ,输出DC5V  1A）、S201卡片式心电检测仪分析软件组成。</p>”变更为“<p> <span style="font-size: 12px;"><strong>1. 产品型号/规格及其划分说明 </strong></span></p><p> 1.1产品型号：E100</p><p> E：心电类产品代码</p><p> 100：产品型号代码</p><p> <span style="font-size: 14px;">1.2结构组成</span></p><p> 该产品由E100卡片式心电检测仪主机、USB数据线组成。</p>”。(批准日期：20191212)<br>