便携式B型超声诊断设备

京械注准20182230245

北京智影技术有限公司

北京市昌平区马池口镇昌流路738号院内8号楼四层F区738-8-4-F

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便携式B型超声诊断设备

第二类

<p> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:simsun;"><span style="margin: 0px;" lang="EN-US">PA10L</span><span style="margin: 0px;">、<span style="margin: 0px;" lang="EN-US">PA10LS</span>、<span style="margin: 0px;" lang="EN-US">PA10C</span>、<span style="margin: 0px;" lang="EN-US">PA10MC</span>、<span style="margin: 0px;" lang="EN-US">PA10P</span></span></span></span></p><p>  </p>

<p> 产品由主机、电源适配器、超声探头组成。不同类型超声探头间区别见下表。</p><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1" align="center"> <tbody> <tr> <td style="width:110px;"> <p> <strong>产品型号</strong></p> </td> <td style="width:88px;"> <p> <strong>探头名称</strong><</p></td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">适用范围/预期用途</td> <td width="83%" bgcolor="#eaeaea"><p> <span style="margin: 0px;">用于临床超声诊断检查<font color="#000000">。</font></span></p></td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">产品储存条件及有效期</td> <td width="83%" bgcolor="#ffffff">-</td></tr> <!--l��--> <tr> <td style="text-align:right">附件</td> <td>产品技术要求</td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">其他内容</td> <td width="83%" bgcolor="#ffffff">无。</td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">备注</td> <td width="83%" bgcolor="#eaeaea"></td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">审批部门</td> <td width="83%" bgcolor="#ffffff">北京市食品药品监督管理局</td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">批准日期</td> <td width="83%" bgcolor="#eaeaea">2018-07-18</td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#ffffff">有效期至</td> <td width="83%" bgcolor="#ffffff">2023-07-17</td></tr> <tr> <td style="text-align:right" width="17%" nowrap="true" bgcolor="#eaeaea">变更情况</td> <td width="83%" bgcolor="#eaeaea"></td></tr> <tr> <td></td> <td></td></tr> <tr> <td style="text-align:right" bgcolor="#eaeaea">注</td> <td bgcolor="#eaeaea"><span style="FONT-SIZE: 14px; COLOR: #000066">网站发布的医疗器械产品注册和产品备案信息供公众查询,如网站公布的信息与原纸质批件不一致,请联系相应部门纠错。进口和国产三类医疗器械数据问题请发送邮件至国家药监局医疗器械数据纠错邮箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【邮件主题请注明“医疗器械数据问题”，邮件正文中请准确填写以下全部信息：1.医疗器械注册证号/备案号； 2.类型（注册、变更、延续等）；3.问题描述（500字以内）；4.企业名称（全称）；5.统一社会信用代码；6.联系人姓名；7.联系电话（手机和座机）；8.联系邮箱】，或致电国家药监局医疗器械数据纠错电话010-88331951<b><font color="black">（此电话为我局医疗器械数据纠错联系电话，并非相应产品/企业业务咨询电话）</font></b>。国产一类和二类医疗器械数据问题请联系企业所在地省局，由省局通过数据共享平台进行纠错和维护。</span></td></tr> </tbody></table> <table> <tbody><tr height="35"> <td onclick="javascript:viewList();" style="cursor:pointer"><img src="images/search_back.gif"></td></tr> </tbody></table>

<p> <span style="margin: 0px;">用于临床超声诊断检查<font color="#000000">。</font></span></p>

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产品技术要求

无。

北京市食品药品监督管理局

2018-07-18

2023-07-17

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