器械数据库

促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152400395
注册人名称
北京协和洛克生物技术有限责任公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼217室
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创十四街11号院2号楼3~4层、5层北侧及536室、4号楼404室
产品名称
促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 96人份/盒、960人份/盒</p>
结构及组成
<p> </p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><img alt="" height="382" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=27ac4e4c-e0d4-4d2d-a1c6-01582267bd6e.jpg" width="366" /></span></span></p><p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun">注:校准血片浓度具有批特异性,每批靶值详见瓶签;质控血片质控范围靶值批特异详见产品试剂盒中&lsquo;靶值单&rsquo;</span></span></p><p> </p>
适用范围
<p> <span style="font-size:16px;"><span style="font-family:simsun;">用于体外定量检测人全血中促甲状腺素(TSH)的浓度。</span></span></p>
产品储存条件及有效期
储存条件 2~8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
技术要求
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-13
有效期至
2025-01-12
变更情况
/