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需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒（酶化学反应法）
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注册证编号
京械注准20182400405
注册人名称
北京中生金域诊断技术股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧
生产地址
北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130 号楼
产品名称
需氧菌阴道炎/细菌性阴道病五项联合定性检测试剂盒（酶化学反应法）
管理类别
第二类
型号规格
<p> 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒</p>
结构及组成
<p> <img alt="" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=58f4bf96-2d16-40b7-bf23-7b8480f094c9.png" /></p><p align="left"> 注：本产品A、B型反应装置均可用于人工定性检测。本公司生产的 JY-VFS-M 和JY-V
适用范围
<p> 该试剂盒用于体外定性检测女性阴道液中过氧化氢的浓度和唾液酸苷酶、白细胞酯酶、β-葡萄糖醛酸苷酶和凝固酶的催化活性。本品可以用以辅助诊断需氧菌阴道炎/细菌性阴道病。</p>
产品储存条件及有效期
2℃～8℃ ，密封避光保存，有效期：18
备注
/
附件
产品标准、产品说明书。
其他内容
本产品A、B型反应装置均可用于人工定性检测。本公司生产的 JY-VFS-M 和JY-VFS-A阴道分泌物分析仪只与A型反应装置配套使用。
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-20
有效期至
2023-12-19
变更情况
/
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