低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

京械注准20172400396

海丰生物科技（北京）有限公司

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层

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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

第二类

<p> </p><p> </p><table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 80%" width="48%"> <tbody> <tr> <td style="width: 100%; height: 19px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span><span>规 格</span></span></span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 100%; height: 19px"> <p align="center"> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span><span>试剂1: 2&times;60 ml 试剂2: 2&times;20 ml</span></span></span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 100%; he

<div style="clear: both"> </div><div style="clear: both"> <div style="text-align: center; clear: both"> <table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing=&

<p> <span style="font-size: 16px"><span style="font-family: simsun"><span><span><span>本产品适用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）的含量。</span></span></span></span></span></p>

2℃～8℃储存，有效期12个月

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产品技术要求，产品说明书

无

北京市食品药品监督管理局

2017-04-07

2022-04-06

“本产品适用于日立7060/7080/7100/7170/7180/7600生化分析仪；罗氏Cobas c701/702/501/502/311生化分析仪；贝克曼AU2700/AU5400/AU480/AU680/AU5800/DXC800生化分析仪；东芝TBA40FR/TBA120FR生化分析仪；迈瑞BS-400/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M生化分析仪；迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200/CS-1600/CS-6400生化分析仪。”变更为“适用于日立7060/7080/7100/7170/7180/7600/7020/3100/3110/3500/LST 008AS/生化分析仪；罗氏Cobas c701/702/501/502/311/P800生化分析仪；贝克曼AU2700/AU5400/AU480/AU680/AU5800/DXC800/AU400/AU640生化分析仪；东芝TBA40FR/TBA120FR/TBA2000FR生化分析仪；迈瑞BS-400/BS-480/BS-600/BS-800M/BS-2000M/BS-220生化分析仪；迪瑞CS-400B/CS-600B/CS-1200/CS-1600/CS-6400生化分析仪；西门子SIEMENS-ADVIA1200/SIEMENS-ADVIA1800/SIEMENS-ADVIA2400/SIEMENS-ADVIA Chemistry XPT/SIEMENS-Dimensions Exl生化分析仪；雅培C8000/C16000生化分析仪；科华1200生化分析仪。”。(批准日期：20190905)<br><p> 生产地址：“北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层”变更为“北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室”。</p>(批准日期：20180118)<br>