活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

京械注准20182400300

北京美创新跃医疗器械有限公司

北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609室

北京市通州区环科东一路14号3幢

活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法）

第二类

<p> 产品为冻干型和液体型，试剂规格如下： </p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0"> <tbody> <tr> <td style="width: 132px; height: 24px"> <p align="center"> 规格序号</p> </td> <td style="width: 240px; height: 24px"> <p align="center"> APTT试剂</p> </td> <td style="width: 228px; height: 24px"> <p align="center"> 氯化钙溶液</p> </td> </tr> <tr> <td style="width: 132px; height: 24px"> <p align="center"> 1</p> </td> <td style="width: 240px; height: 24px"> <p align="center"> 5&times;2ml</p> </td> <td style="width: 228px; height: 24px"> <p align="center"> 5&t

<p> APTT试剂（冻干粉或液体）：Tris 6.05g/L、硅藻土10.0g/L、甘露醇40.0g/L、氯化钠 1.8g/L、兔脑磷脂1.0g/L、硫柳汞钠 1.0g/L、盐酸 4ml/L。</p><p> 氯化钙溶液（液体）：结晶氯化钙5.48g/L、硫柳汞钠0.5g/L。</p><br>

<p> 用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间。</p>

2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月

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产品技术要求

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北京市食品药品监督管理局

2018-09-21

2023-09-20

<p> 住所：“北京市朝阳区青年路7号院3号楼6层30609 室”变更为“北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室”。</p>(批准日期：20190109)<br>