血糖试条（葡萄糖氧化酶法）

京械注准20152400919

北京怡成生物电子技术股份有限公司

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层

北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧，5层东侧

血糖试条（葡萄糖氧化酶法）

第二类

<p> 25支/瓶&times;2瓶/盒</p>

<p> 产品包装中包括血糖试条、校正卡（配备在试条包装盒内）和采血针(选配，<br /> 已取得注册证) 。试条基本成份：葡萄糖氧化酶&ge;0.3IU、二茂铁&ge;0.2&mu;g、其它盐类&ge;65%。</p><br>

<p> <font color="#000000" face="宋体">本产品与怡成公司生产的配套血糖仪配合使用，主要用于体外定量检测人体手指毛细血管全血中葡萄糖的浓度。</font></p>

18个月，温度4℃~35℃，相对湿度≤9

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产品技术要求、说明书

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北京市食品药品监督管理局

2015-09-21

2020-09-20

<p> 规格型号：“</p><p> 25支/瓶×2瓶/盒</p><p> ”变更为“</p><p> 铝箔袋包装：</p><p> 1支/袋×5袋/盒；1支/袋×10袋/盒；1支/袋×20袋/盒；1支/袋×25袋/盒；1支/袋×50袋/盒；1支/袋×100袋/盒。</p><p> 瓶装包装：</p><p> 20支/瓶×1瓶/盒；20支/瓶×2瓶/盒；20支/瓶×4瓶/盒；25支/瓶×1瓶/盒；25支/瓶×2瓶/盒；25支/瓶×4瓶/盒；50支/瓶×1瓶/盒；50支/瓶×2瓶/盒；50支/瓶×4瓶/盒。</p><p> ”；对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：“</p><p> 说明书：</p><p> 【储存条件及有效期】</p><p> 2、试条从密闭瓶中取出后应在5分钟内使用，高湿环境（相对湿度＞80%）下应当3分钟内使用。</p><p>  </p><p> 无售后服务单位名称</p><p> ”变更为“</p><p> 说明书：</p><p> 【储存条件及有效期】</p><p> 2、试条从密闭瓶或铝箔袋中取出后应在5分钟内使用，高湿环境（相对湿度＞80%）下应当3分钟内使用。</p><p>  </p><p> 售后服务单位名称：北京怡成生物电子技术股份有限公司</p><p> ”。</p>(批准日期：20170606)<br>